臨床試驗攸關人命 當成產業「不道德」

【2006/07/19 聯合報】

【記者許峻彬／台北報導】

和信醫院副院長謝炎堯表示，全球臨床試驗估計有一百億美元的市場，但政府不應把臨床試驗當產業來發展，因為這攸關人命，當產業發展是「不道德的」，應該當做科學研究來發展。

謝炎堯指出，臨床試驗的市場確實是塊大餅，有些人不自量力想來搶這塊大餅，但得先問問，「吃得下嗎？」就像民航機市場很大，也只有波音與空中巴士等少數幾家的公司吃得下來。

他表示，國內把臨床試驗當做產業來發展，希望能帶動製藥等產業，是不道德的。因為臨床試驗攸關參與試驗的病人安全，應該是當做科學研究，用嚴謹方法來發展才對，也才能帶動相關產業發展，若一開始就從謀利的角度來發展臨床試驗，是「居心不良」。

他指出，英國屬於醫療照顧良好的國家，最近卻發生六名參與臨床試驗的民眾產生嚴重不良反應，因為後續照顧良好，這六人並未死亡，美國則曾經發生參與臨床試驗的民眾五人死亡的案例。

謝炎堯表示，國內大幅開放臨床試驗醫院資格，應該有配套措施，例如進行的試驗藥物是否為危險度高、安全性仍不清楚的新藥，進行的是第幾期的臨床試驗，是什麼樣的醫師來做，都要有不同的規定。

台大醫院小兒部教授黃立民指出，可參與臨床試驗的醫院資格雖大幅放寬，但衛生署有查核機制，每一件臨床試驗案都應該嚴格查核。

黃立民指出，放寬醫院資格，好處是醫學中心可找二、三家區域醫院一起進行臨床試驗，比較容易徵募參與者，進行大規模的試驗。但也需要注意病人安全與試驗品質，主持臨床試驗者必須定期到合作的區域醫院訪視。

台大醫院臨床試驗中心主任楊志新表示，他對放寬醫院資格並無意見，美國很多臨床試驗的藥物因為是開業診所醫師可能會經常使用的，因此連開業醫師也可參與臨床試驗。