含對苯二酚美白產品恐致癌 FDA擬禁售

【2006/08/31 民生報】

【編譯錢基蓮／美聯社華盛頓電】

美國食品藥物管理局（FDA）29日建議，禁止市售含「對苯二酚（hydroquinone）」的非處方美白除斑產品，因為這個成分可能致癌，不應沒有處方就出售。

FDA說，估計美國有65家業者銷售約130種不同美白退斑及其他含對苯二酚的產品。專家表示，美國多數病人對美白興趣不大，但對消除難看的疤痕和老人斑卻很感興趣。約三分之二在美國銷售的美白產品不需要處方，其中所含的對苯二酚濃度是2%，而需處方的產品對苯二酚多達4%。

老鼠研究顯示多苯二酚可能致癌，且與褐黃症的發生有關。自1975年以來，醫學文獻多次記載，南非、英國和美國黑人使用這類藥品後罹患褐黃症的病例。

FDA說，黃褐症的特徵是皮膚變黑變厚，同時有小圓頂狀的凸起和淺灰褐色斑點。許多研究發現，即使短期使用這類霜膏，也會出現這些症狀。因此，南非1983年起便限制對苯二酚用於美白產品的濃度在2%以下，以免發生黃褐症。

FDA說，這類藥品會產生什麼危險並不清楚，但只應在醫療監看下使用。未來美白退斑產品，都必須持處方才能購買。新規定何時生效尚未定。


我衛署暫不跟進

【記者張雅雯／報導】美國藥物食品檢驗局(FDA)提出草案，建議將含對苯二酚Hydroquinone成分的漂白劑，一律改列為處方藥，衛生署表示，目前國內依Hydroquinone濃度的高低，有的列為處方藥、有的是指示用藥，由於FDA這項草案尚未定案，將待其正式公告，才會考慮跟進。

衛生署藥政處副處長劉麗玲表示，Hydro-quinone可減輕黑斑、雀斑或其他色素沉澱，但這種漂白劑可能造成局部紅斑、刺痛、過敏性皮膚炎的副作用，屬於藥用，化妝品不能直接添加。

國內目前依其濃度不同，分級管理，比如含4%Hydroquinone的「優膚淨」軟膏，須由醫師處方使用；含1%Hydroquinone的「聖卡堤亞除斑凝膠」，則屬指示用藥。

此外，國內要求含Hydroquinone成分的藥品須加註警語，除對藥品成分過敏者不得使用外，有局部皮膚過敏的危險者，第一次使用應從小量開始，觀察24小時有無不良反應，若出現水泡、皮膚搔癢、紅腫，應停止使用。