首支子宮頸癌疫苗 上市

【民生報／記者張雅雯／報導】
2006.10.17 03:02 am


衛生署昨天核准子宮頸癌疫苗「嘉喜（Gardasil）」上市，藥廠預估12月開始在各醫療院所鋪貨，對子宮頸癌的預防效力可達七成，雖然自費市價尚未確定，但若以美國一劑120美金來推估，打完三劑至少需花費上萬元，這支用來預防癌症的疫苗，依舊是價格不斐的高貴疫苗。

衛生署藥政處處長廖繼洲表示，癌症有了疫苗可以預防，固然是一項里程碑，但這支疫苗並非對所有型別的人類乳突病毒（HPV）都有保護力，因此即使接種疫苗，仍然必須定期接受抹片檢查、進行安全性行為，才能有效預防子宮頸癌，更不能誤判為治療用藥。

根據統計，子宮頸癌一直高居婦女癌症發生率首位，台灣地區每年新發現約5700名個案、900人死亡；而研究顯示，子宮頸癌主要是經由性行為傳染HPV而引發，雖然多數婦女感染後，病毒會在7~8個月後自然消失，但部分未消失而持續感染者，可能在10~20年間，發生輕度或高度癌前病變。

目前已知有17種HPV分型是子宮頸癌的高危險型別，廖繼洲表示，國內子宮頸癌病例中，感染HPV第16型比例最高、約60%，18型約佔10%，52、58型分別佔8%、3%；根據國內外的研究報告顯示，在六個月內施打三劑「嘉喜」疫苗，可預防HPV第6、11、16、18型感染，推估對子宮頸癌的預防效力可達七成。衛生署並援引美國藥物食品檢驗局（FDA）的規定，核准使用對象為9~26歲女性，必須經醫師處方才能施打。

部分人接種疫苗後，可能產生發燒、疼痛等不良反應，衛生署提醒對疫苗成分過敏者以及孕婦，不適宜接種，已要求廠商提供相關衛教手冊；此外，目前的研究顯示，接種「嘉喜」疫苗的效期至少可維持五年，然而之後是否需要再追加，還得視進一步的追蹤研究。

甫獲得藥證許可，廠商表示年底上市的價格以及進貨量，還在評估中，但醫界推估，以美國一劑就需要120美金計算，國內施打子宮頸癌疫苗的價格，三劑應該會突破新台幣一萬元。

另外，一支同樣以子宮頸癌為預防目標的疫苗「美適康」（Cervirax），今年三月送衛生署審查，廖繼洲表示，若相關資料夠齊全、證明有效，衛生署一定會儘速核准。

【2006/10/17 民生報】@