星期五, 11月 17, 2006

克流感 可能致行為異常?

克流感 可能致行為異常?
【民生報/編譯錢基蓮/綜合外電報導】
2006.11.15 04:02 am



圖/美聯社

美國食品藥物管理局(FDA)13日說,羅氏藥廠流感藥「克流感」(Tamiflu,見圖)將在美國出售的藥品包裝上加註警語,呼籲密切注意患者在用藥後的精神狀況,尤其是兒童。

「克流感」是FDA核准用於治療和預防成人及一歲以上兒童治療流感的藥品。這支藥不能預防流感,但可縮短病程和減輕症狀。羅氏說,這支藥1999年上市以來,已有超過4200萬人服用。

不過,自去年八月底到今年七月初,全球又出現103起和克流感有關的行為異常新病例,其中95例發生在日本,有3人是墜樓死亡,而且三分之二的病例都是發生在17歲以下的青少年和兒童身上。對照1999年藥品獲准上市到去年八月的五年多時間內,類似病例共有126件,增加速度驚人。FDA官員說,雖然目前還不確定這支藥是否是引起行為異常的原因,但有必要在「克流感」的標籤上加註警語。

FDA發表聲明說:「流感患者在服藥後,應立即密切注意有無行為異常的跡象,因為病例通報顯示,這些異常現象是在服藥一、兩次以後就出現。」

FDA坦承,如果是流感病毒引起精神錯亂、幻覺、以及攻擊性、自殺念頭等異常行為,則停藥反而可能使患者發生危險。FDA兒科顧問委員會15日將討論用藥建議。顧問小組的決定將受到密切注意,因為一旦爆發禽流感,「克流感」有其重要的用途。

日本上市的「克流感」仿單已經警告,用藥後可能會出現意識混亂、異常行為、精神錯亂、幻覺、錯覺、抽筋等現象,並建議密切注意患者,一旦出現異常,立即停藥。羅氏說,並沒有證據顯示克流感與這些精神異常的行為有關,但他們仍會在美國上市的加註新警語。

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